廣東省廣州市番禺區(qū)人民檢察院　

起?訴?書

穗番檢二部刑訴〔2020〕Z243號

被告人劉某某，男，1997年**月**日出生，身份證號碼4128251997********，漢族，文化程度初中，群眾，戶籍地為河南省駐馬店市上蔡縣**鄉(xiāng)**村**號。因涉嫌危險駕駛罪，經廣州市公安局番禺區(qū)分局決定，于2019年12月9日被廣州市公安局番禺區(qū)分局取保候審；因涉嫌銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪，經廣州市公安局番禺區(qū)分局決定，于2020年2月12日被廣州市公安局番禺區(qū)分局刑事拘留；經本院批準，于2020年3月20日被廣州市公安局番禺區(qū)分局執(zhí)行逮捕。

被告人李某某，女，1997年**月**日出生，身份證號碼4407851997********，漢族，文化程度初中，群眾，戶籍地為江西省贛州市龍南縣*鎮(zhèn)*社區(qū)*花園*單元。因涉嫌銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪，經廣州市公安局番禺區(qū)分局決定，于2020年2月13日被廣州市公安局番禺區(qū)分局刑事拘留；經本院批準，于2020年3月20日被廣州市公安局番禺區(qū)分局執(zhí)行逮捕。

本案由廣州市公安局番禺區(qū)分局偵查終結，以被告人劉某某涉嫌銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪、危險駕駛罪，被告人李某某涉嫌銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪，于2020年5月18日向本院移送審查起訴。本院受理后，于同日已告知被告人有權委托辯護人和認罪認罰可能導致的法律后果，依法訊問了被告人，聽取了被告人及其辯護人的意見，審查了全部案件材料。被告人劉某某、李某某同意本案適用簡易程序進行審理。

經依法審查查明：

（一）2020年2月11日，被告人劉某某經朋友圈發(fā)布銷售醫(yī)用口罩的廣告后，去到本區(qū)石樓鎮(zhèn)市蓮路段*號*記石鍋魚店門口欲將口罩以人民幣3.5元每個的價格賣給甘某,?甘某發(fā)覺口罩存在質量問題遂借機離開后報警，公安人員到場將被告人劉某某抓獲，從被告人劉某某處繳獲粉紅色“一次性使用口罩”1223個（標示生產企業(yè)：河南飄安集團有限公司，生產批號：20200105、20190418)。經查，上述口罩來源系被告人李某某從微信好友處購買來路不明的口罩后，于同月9日在黃埔區(qū)東區(qū)匯贏廣場以人民幣5100元的價格轉售1500個給被告人劉某某的。同月12日，公安人員在黃埔區(qū)開創(chuàng)大道春暉一街十字路口抓獲被告人李某某，在被告人李某某處另繳獲紙口罩10300個、藍色口罩4000個（經鑒定不符合標準）。

經廣州市番禺區(qū)市場監(jiān)督管理處認定：—、從劉某某處繳獲涉案的2批次“一次性使用口罩”標示的產品適用范圍均為“醫(yī)用”，符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七十六條有關“?醫(yī)療器械”的定義，屬于醫(yī)療器械。二、經廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所對涉案產品進行檢測后出具的《檢測報告》顯示，涉案2批次“一次性使用口罩”的“口罩帶”和“細菌過濾效率（BFE)?”項目均不符合產品技術要求（豫械注準2019M4(XM4),為不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例?》第二十四條規(guī)定的醫(yī)療器械。

經廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所鑒定：從被告人劉某某處繳獲的生產批號為20200105、20190418的“一次性使用口罩”抽樣檢驗，綜合判定為不合格。

（二）2019年12月5日22時許，被告人劉某某酒后駕駛一臺車牌號為粵G10****小型轎車在廣州市番禺K362省道下行11公里85米路段被查獲。經檢驗：被告人劉某某血液中酒精含量為94.?4毫克/100毫升，屬于醉酒駕駛。

認定上述事實的證據如下：

1.物證；2.書證；3.被告人的供述和辯解；4.證人證言；5.鑒定意見；6.現(xiàn)場勘驗筆錄；7.視聽資料、電子數據。

上述證據收集程序合法，內容客觀真實，足以認定指控事實。被告人劉某某、李某某承認自己所犯罪行，對指控的犯罪事實沒有異議，并自愿認罪認罰。

本院認為，被告人劉某某，李某某無視國家法律，銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器材，足以嚴重危害人體健康，其行為均觸犯了《中華人民共和國刑法》第一百四十五條之規(guī)定，犯罪事實清楚，證據確實、充分，應當以銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪追究其刑事責任。被告人劉某某無視國家法律，在道路上醉酒駕駛機動車，其行為觸犯了《中華人民共和國刑法》第一百三十三條之一之規(guī)定，犯罪事實清楚，證據確實、充分，應當以危險駕駛罪追究其刑事責任。被告人劉某某在判決宣告前一人犯數罪，根據《中華人民共和國刑法》第六十九條之規(guī)定，應數罪并罰。被告人劉某某、李某某雖不具有自首情節(jié)，但是如實供述自己罪行，根據《中華人民共和國刑法》第六十七條第三款之規(guī)定，可以從輕處罰。被告人劉某某、李某某自愿如實供述自己的罪行，承認指控的犯罪事實，愿意接受處罰，根據《中華人民共和國刑事訴訟法》第十五條之規(guī)定，可以依法從寬處理。建議法院依法對被告人劉某某涉及銷售不符合標準的醫(yī)療器材罪部分判處有期徒刑七個月，并處罰金三千元；對涉及危險駕駛罪部分，建議判處拘役一個月，并處罰金一千元。建議法院依法對被告人李某某判處有期徒刑七個月，并處罰金三千元。根據《中華人民共和國刑事訴訟法》第一百七十六條之規(guī)定，提起公訴，請依法判處。

此??致

廣東省廣州市番禺區(qū)人民法院

檢察官：沈慧

檢察官助理：孔慶政

2020年6月16日

附：

1.被告人劉某某、李某某現(xiàn)羈押于廣州市番禺區(qū)看守所。

2.案卷材料和證據十一冊，光盤十三張。

3.依法扣押的粉紅色“一次性使用口罩”1223個、紙口罩10300個、藍色口罩4000等（詳見扣押清單），現(xiàn)存于廣州市公安局番禺區(qū)分局，請依法判處。

4.《認罪認罰從寬制度告知書》二份。

5.《認罪認罰具結書》二份。

6.《適用簡易程序建議書》一份?！?/span>