國務院辦公廳關于國家中醫(yī)藥品種保護工作中同品種管理等問題的復函

2021-04-07 塵埃 評論0

國務院辦公廳關于國家中醫(yī)藥品種

保護工作中同品種管理等問題的復函

?

國辦函〔1995〕15號

?

衛(wèi)生部：

你部《關于國家中藥品種保護工作中同品種管理等問題的請示》(衛(wèi)藥發(fā)1994第28號)收悉。經(jīng)商國務院法制局并經(jīng)國務院領導同志批準，現(xiàn)函復如下：　?

一、對違反《中藥品種保護條例》第十八條規(guī)定，無正當理由而逾期不向國務院衛(wèi)生行政部門申請中藥同品種保護而又繼續(xù)生產(chǎn)同品種中藥的，由國務院衛(wèi)生行政部門或者有關省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門中止該中藥品種批準文號的效力，并且由國務院衛(wèi)生行政部門在指定的專業(yè)報刊上公告。

　? 二、有下列情形之一的，在保護期限屆滿之前可以提前終止對該企業(yè)生產(chǎn)中藥保護品種的保護：

　? (一)在品種保護期內(nèi)被保護的中藥品種發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故并被國務院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門通報或者撤銷藥品批準文號的；

　? (二)《中藥保護品種證書》持有企業(yè)提出書面申請，要求終止對該中藥品種的保護的；

　? (三)連續(xù)2年不繳納保護品種年費的。

　? 對上述提前終止保護的品種，在國務院衛(wèi)生行政部門指定的專業(yè)報刊上予以公告。

三、中藥品種被提前終止保護的，不得繼續(xù)使用中藥保護品種的稱號，有關企業(yè)不得在原規(guī)定的對該中藥品種保護期滿前重新申請保護或者續(xù)展保護期。

請你部按照上述意見，對《中藥品種保護條例》有關條款作出解釋。

　?

　　　　　　　國務院辦公廳

　　　　　　　　一九九五年二月十三日