重慶市渝中區(qū)人民檢察院

不起訴決定書

渝中檢刑不訴〔2020〕56號

被不起訴人李某某，女，1957年**月**日出生，身份證號碼3728261957********，漢族，初中文化程度，重慶**醫(yī)療設(shè)備有限公司法定代表人，住重慶市渝中區(qū)**路**號**（戶籍所在地山東省莒縣**鎮(zhèn)**村**號）。因涉嫌生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪，于2019年9月10日被重慶市公安局渝中區(qū)分局取保候?qū)彙?/span>

辯護人湯曉明、李盼，北京德和衡（重慶）律師事務(wù)所律師。

本案由重慶市公安局渝中區(qū)分局偵查終結(jié)，以被不起訴人李某某涉嫌生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪，于2019年10月10日向本院移送審查起訴。本院受理后，于同日已告知被不起訴人有權(quán)委托辯護人，聽取了被不起訴人及其辯護人的意見。因事實不清、證據(jù)不足，于2019年11月8日退回重慶市公安局渝中區(qū)分局補充偵查，重慶市公安局渝中區(qū)分局于2019年12月6日再次移送本院審查起訴。因案情復雜，于2020年1月7日依法延長審查起訴期限十五日。因事實不清、證據(jù)不足，于2020年1月15日退回重慶市公安局渝中區(qū)分局補充偵查，重慶市公安局渝中區(qū)分局于2020年2月15日再次移送本院審查起訴。因案情復雜，于2020年3月16日依法延長審查起訴期限十五日。

重慶市公安局渝中區(qū)分局移送起訴認定：2012年至2018年期間，重慶**醫(yī)療設(shè)備有限公司法定代表人李某某，在該公司未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、未注冊銷售第二類醫(yī)療器材的情況下，生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)設(shè)備，總計39家民營醫(yī)院，涉及金額200余萬元，其中于2015年向重慶**醫(yī)院生產(chǎn)、銷售該設(shè)備。經(jīng)重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心鑒定，犯罪嫌疑人李某某銷售的重慶**醫(yī)院中心供氧系統(tǒng)設(shè)備不符合YY/T0187-94標準，安全指標不符合強制性標準要求，可能對人體構(gòu)成傷害或潛在危害。

經(jīng)本院審查并兩次退回補充偵查，本院仍然認為本案證據(jù)不足：YY/T0187-94標準為醫(yī)藥行業(yè)推薦標準，現(xiàn)有證據(jù)不足以證實被不起訴人李某某銷售、安裝的中心供氧系統(tǒng)安全指標不符合強制性標準要求，可能對人體構(gòu)成傷害或者潛在危害；同時根據(jù)現(xiàn)有證據(jù)，檢驗指出的“快速拔插插頭漏氣”問題與李某某的安裝行為之間的因果關(guān)系不明，故不能認定被不起訴人李某某銷售、安裝的中心供氧系統(tǒng)主要性能指標不合格，可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷。故本案不符合起訴條件。依照《中華人民共和國刑事訴訟法》第一百七十五條第四款的規(guī)定，決定對李某某不起訴。

重慶市渝中區(qū)人民檢察院

2020年5月26日